致同董慧慧：审批狂飙下的创新药，告别“割青苗”方能育“雨林”

不会酷黑

　　2025年，中国创新药在政策加速与资本收缩的“冰火”夹击下步入拐点。在21世纪经济报道“穿越周期·重塑价值”闭门会上，致同咨询生命科学板块主管合伙人董慧慧指出：审批提速虽带来窗口红利，却催生“卖青苗”交易占比飙升至61%；本土药企以全球5%—8%的价值分成输血源头创新，已逼近极限。行业欲破局，必须从“割青苗”转向“种雨林”，构建可持续的创新生态。

　　中国药监改革正推动审批效率革命。2025年上半年创新药审批量逼近2023年全年总量，8.8个月均速几乎追平FDA（美国食品药品监督管理局）的7.9个月。与此同时，中企license-out（对外授权）交易额同比增长26%，总首付款增长16%，中国企业出海进入爆发期。她强调，中国企业拥有FIC（同类首创）管线的赛道已达22%，成为仅次于美国（38%）的全球第二大创新药策源地，“中国正从跟跑者转型为全球创新药上市的双极引擎之一”。

　　董慧慧指出：“中国生物制药行业正迎来‘DeepSeek时刻’。正如DeepSeek以低成本、高性能的开源模型挑战AI巨头，中国创新药企也在通过更低成本创造相同甚至更优的创新成果，重塑全球医药格局。”

　　

　　地缘政治风险与欧美监管壁垒下，传统License-out模式难以满足合规与控股权需求。截至2025年Q1，中国药企已完成13起NewCo交易，累计金额超100亿美元，恒瑞医药、康诺亚等头部企业纷纷通过股权绑定实现破局。

　　董慧慧分析称：“NewCo具有很强的海外属性——尽管以中国管线为核心资产，但它是一家纯粹的境外本土公司，能将敏感信息锁定于本土主体。中国企业保留股权后，管控力远超传统授权，并可同步获取首付款、里程碑款、特许权使用费及股权溢价。”

　　资本市场的低迷已持续三年。2024年国内生物医药企业IPO数量同比下滑40%，早期项目估值缩水50%，融资案例数下降38%，单个项目投融资金额较2020年峰值暴跌71%。在生存压力下，生物医药领域临床前项目“卖青苗”交易占比从2020年的28%骤升至2024年的61%。创新与产业震荡的背后，是新药研发风险大、周期长、成本高的现实，如从I期到上市的成功率仅为10.4%。

　　董慧慧警示，“本土药企承担早期研发风险，却仅分得全球价值链的5%-8%。跨国药企通过BD提前锁定FIC/BIC（同类最优）项目，首付款仅占潜在价值的3%-5%，中国企业不仅失去未来的销售分成，更丧失了定义全球医药标准的机会。”

　　面对“割青苗式”投资蔓延，董慧慧提出系统性解决方案：

　　政策端，她建议：“设立国家级早期研发基金，通过财政与社会资本联动提供‘里程碑式’资助。试点‘国家战略项目清单’，对涉及重大公共卫生领域的原创靶点实施转让审查，并建立‘中国权益保护标准’，明确规定海外授权必须包含最低比例的中国患者可及性条款。”

　　企业端，她建议转型平台生态：“企业需制定从‘项目公司’向‘平台生态’的战略定位转型，构筑技术护城河，仅对非核心区域进行授权。参考百济神州、药明生物从License-out转向共同开发，通过全球化临床能力掌握主动权。创新药不能止步于做全球创新的‘外包基地’！”

　　资本端，她呼吁长期主义：“资本须告别‘割青苗’式投资。

　　唯有政策、企业、资本三方共同构建‘热带雨林式’医药创新生态，才能实现从‘卖青苗’到‘种森林’的产业升级。”